美泊利珠单抗注射液药品说明书（国家药监局批准）

以下为国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示的官方药品说明书内容节选，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

用于成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。
用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。

【用法用量】

给药方法
本品只能经皮下注射给药。
在医护专业人员认为合适的情况下，且患者或照料者接受过注射技术相关的培
训，则可由患者自行注射本品或由护理人员注射。
患者自行注射时，推荐的注射部位为腹部或大腿。照料者还可以注射至患者上
臂。
对于需要多次注射的剂量，建议每次注射给药部位至少间隔 5 厘米。
本品预充式自动注射器和预充式安全注射器准备和给药的详细步骤见【使用
说明】。
剂量
SEA
成人和青少年（12 岁及以上）
本品的推荐剂量为 100 mg，每 4 周一次。
EGPA
本品的推荐给药剂量为 300 mg，每 4 周一次。可在上臂、大腿或腹部皮下注
射，分 3 次进行，每次 100 mg。
特殊人群用药
老年患者（≥65 岁）：
基于现有数据，无需对老年患者进行剂量调整（参见【老年用药】、【临床药
理】-特殊患者人群）。
肾功能或肝功能不全患者：
3

基于现有数据，无需对肾功能不全患者或肝功能不全患者进行剂量调整（参见

资料来源：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）上市药品信息公示。受理号 JXSS2300026。本内容为官方说明书节选，完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。