罗替高汀透皮贴片药品说明书（国家药监局批准）

以下为国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示的官方药品说明书内容节选，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用） ，或与左
旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动
时（剂末现象或“开关”现象） 。

【用法用量】

1.用法
本品一日一次，每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留24 小时，然后在皮肤的
另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落，应在
当天剩余时间内应用一张新的贴片。
2.用量
推荐剂量以释药量表示。
（1）早期帕金森病患者的给药剂量：
起始剂量为 2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至8mg/24h。
一些患者的有效剂量为4mg/24h。大多数患者的有效剂量为6mg/24h或 8mg/24h，此剂
量可在 3或4周内达到。最大剂量为8mg/24h。
（2）伴有波动现象的晚期帕金森病患者的给药剂量：
起始剂量为 4mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至16mg/24h。
一些患者的有效剂量为4mg/24h 或 6mg/24h。大多数患者的有效剂量为: 8mg/24h，此剂
量可在3至7周内达到。最大剂量可至16mg/24h。
若给药剂量高于8mg/24h， 可应用多贴贴片以达到最终剂量， 例如， 可联合应用6mg/24h
和 4mg/24h贴片，达到剂量10mg/24h。
3.停药
本品应逐渐停药。日剂量每隔一天降低2mg/24h较为适宜，直至完全停药（参见【注意
事项】 ） 。
4.特殊人群
（1）肝功能损害：轻度至中度肝功能损害患者不需调整剂量。重度肝功能损害可能导
致罗替高汀的清除率降低，应用时应谨慎。未在该患者人群中研究罗替高汀。如果肝损害恶
化，可能需降低剂量。
（2）肾功能损害：轻度至重度肾功能损害患者不需调整剂量，包括需透析的患者。急性肾
功能衰竭时，罗替高汀水平可能会发生非预期蓄积（参见【药代动力学】）。
5.给药方法
本品为透皮贴剂。本品应贴在腹部、大腿、臀部、侧腹、肩部或上臂处洁净、干燥、完
整健康的皮肤表面。避免14 天内在同一部位重复应用。本品不得贴于发红、受刺激或破损
的皮肤（参见【注意事项】）。
6.使用和处理
每贴贴片均独立包装，打开包装后应立即使用。先揭去一半保护层，将粘贴面牢固黏贴
于皮肤上。再翻折贴片，揭去另一半保护层。不得触摸贴片的粘贴面。用手掌按压贴片 20
至 30 秒，确保贴片粘贴牢固。不得将贴片分成小片使用。

资料来源：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）上市药品信息公示。受理号 JXHS1500081。本内容为官方说明书节选，完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。