阿夫凯泰片药品说明书（国家药监局批准）

以下为国家药品监督管理局批准的官方药品说明书内容节选，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

本品用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级 II-III 级的梗阻性肥厚型
心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。

【用法用量】

本品使用前和使用期间的评价
不建议 LVEF<55%的患者开始本品治疗或上调剂量。
患者在服用本品期间可能发生心力衰竭。滴定时需定期进行 LVEF 和
Valsalva 动作后左心室流出道（Left Ventricular Outflow Tract，LVOT）压力阶差
评估， 以达到适当的Valsalva动作后 LVOT压力阶差目标， 同时保持LVEF≥50%。
推荐用法用量
本品的推荐起始剂量为 5 mg，每日一次口服给药。每 2 周可进行一次剂量
递增，每次增加 5mg，直至达到维持剂量或最大推荐剂量 20 mg。本品的维持剂
量根据患者的 LVEF 和 LVOT 压力阶差进行个体化滴定。 基于LVEF 和 LVOT 压
力阶差标准的给药建议参见表 1。
表 1：阿夫凯泰片的剂量调整
LVEF Valsalva动作后LVOT压
力阶差 剂量调整
≥55% ≥30mmHg 剂量增加5 mg
（至最大剂量20 mg，每日一次）
≥55% <30mmHg 剂量维持不变
<55%且≥50% 任何 剂量维持不变
<50%且≥40% 任何 剂量减少5 mg*
如为5mg剂量，则治疗中断7天
<40% 任何 治疗中断至少7天
*剂量降低如下：20 mg →15 mg；15 mg→10 mg；10 mg→5 mg
应在开始治疗、进行任何剂量调整或治疗中断后 2 周进行超声心动图评估。
治疗中断后，当 LVEF≥55%时，以 5 mg 的起始剂量重新开始治疗，并重新开始

剂量滴定（参见表 1）。
完成剂量调整确定维持剂量后， 每3 个月评估一次 LVEF 和 Valsalva 动作后
LVOT 压力阶差。 对于出现并发疾病 （例如， 重度感染或COVID-19） 、 新发心律
失常 （例如， 新发或未受控制的房颤或其他未受控制的快速性心律失常） 或可能
损害收缩功能的任何其他疾病的患者， 考虑监测LVEF 并根据表 1 调整剂量 （如
需要） 。在并发疾病或新发心律失常消退或稳定之前，请勿增加剂量。
应在每天大约相同的时间服用药物， 每日一次， 随餐或不随餐服用。 按处方
剂量服用一片片剂。随水整片吞服。
漏服或延迟给药
如果漏服一剂药物， 应在同一天尽快服用。 下一次计划给药应在第二天的常
规时间进行。本品不应在同一天给药两次。
肾功能损害
轻度（肾小球滤过率估计值 [eGFR] 60-89 mL/min/1.73 m 2）至中度（eGFR
30-59 mL/min/1.73 m2） 肾损害患者无需调整标准推荐剂量和剂量滴定方案。 由于
尚未在重度肾损害 （eGFR＜30 mL/min/1.73 m2） 患者中进行研究， 因此该人群应
慎用本品。
肝功能损害
轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝损害患者无需调整标
准推荐剂量和剂量滴定方案。 由于尚未在重度肝损害 （Child-Pugh C 级） 患者中
进行研究，因此该人群应慎用本品。
合并治疗
对于正在接受伏立康唑、氟伏沙明、强效 CYP2C9 抑制剂或中效至强效
CYP2C9 或 CYP3A 诱导剂稳定治疗的患者，应以推荐起始剂量 5 mg 每日一次
开始阿夫凯泰治疗。 对于计划开始使用伏立康唑、 氟伏沙明、 强效CYP2C9 抑制
剂或停用中效至强效 CYP2C9 或 CYP3A 诱导剂的患者， 应降低本品剂量 （20 mg
→ 10 mg；15 mg → 5 mg；10 mg → 5 mg） 。对于目前正在接受5mg 剂量的患
者， 应维持5 mg 剂量。 应评估开始使用抑制剂或停用诱导剂后的LVEF 和 LVOT
压力阶差，并根据表 1 进行剂量滴定。

资料来源：赛诺菲官方网站公开的药品说明书原件。说明书核准/修改日期：2025年12月16日；2026年01月23日。本内容为官方说明书节选，完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。