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氯苯唑酸葡胺软胶囊药品说明书(国家药监局批准)

氯苯唑酸葡胺软胶囊(Tafamidis Meglumine Soft Capsules)中国官方药品说明书。适用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)多发性神经病。资料来源:国家药监局批准·CDE公示。

氯苯唑酸葡胺软胶囊药品说明书(国家药监局批准)基本信息
所属栏目罕见病用药
发布日期
发布单位国家药品监督管理局
作者 / 来源国家药品监督管理局
正文字数537 字
上市状态中国已上市
来源平台发布
原文出处cde.org.cn
阅读时长约 2 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

以下为国家药品监督管理局批准的官方药品说明书内容节选,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

本品用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 I 期症状患者,
延缓周围神经功能损害。

【用法用量】

应由具有转甲状腺素蛋白(transthyretin, TTR )淀粉样变性多发性神经
病患者治疗经验的医师启动治疗,并在其监督下进行。
用量
氯苯唑酸葡胺的推荐剂量为20 mg,每日一次,口服。
如果在给药后发生呕吐,且呕吐物中含完整的 氯苯唑酸葡胺胶囊,则应尽
可能给再口服一粒氯苯唑酸葡胺胶囊。如果呕吐物不含有胶囊,则不需要额外
服用药物,第二天继续照常量服药。
给药方法
口服用药。
软胶囊应整粒吞服,不能压碎或切碎,空腹或餐后服用均可。
特殊人群
肝功能损害和肾功能损害
肾功能损害或轻度和中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肝功
能损害患者中研究过氯苯唑酸葡胺,因此建议慎用(见【药代动力学】)。

资料来源:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上市药品信息公示,受理号 JXHS1900100。本内容为官方说明书节选,完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。

国家医保药品目录收录情况

依据《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(医保发〔2025〕33号,2026-01-01 起执行),按药品通用名比对:

说明:以上为目录原文摘录,同一通用名的不同剂型分别列出。实际报销以参保地医保部门规定为准;本站未列出某药品,不代表该药品不在目录中。

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本页内容更新于 2026-09-28,原文发布于 2026-08-27。

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