氯苯唑酸葡胺软胶囊药品说明书(国家药监局批准)
氯苯唑酸葡胺软胶囊(Tafamidis Meglumine Soft Capsules)中国官方药品说明书。适用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)多发性神经病。资料来源:国家药监局批准·CDE公示。
| 所属栏目 | 罕见病用药 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 作者 / 来源 | 国家药品监督管理局 |
| 正文字数 | 537 字 |
| 上市状态 | 中国已上市 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | cde.org.cn |
| 阅读时长 | 约 2 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议 |
正文
以下为国家药品监督管理局批准的官方药品说明书内容节选,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。
【适应症】
本品用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 I 期症状患者,
延缓周围神经功能损害。
【用法用量】
应由具有转甲状腺素蛋白(transthyretin, TTR )淀粉样变性多发性神经
病患者治疗经验的医师启动治疗,并在其监督下进行。
用量
氯苯唑酸葡胺的推荐剂量为20 mg,每日一次,口服。
如果在给药后发生呕吐,且呕吐物中含完整的 氯苯唑酸葡胺胶囊,则应尽
可能给再口服一粒氯苯唑酸葡胺胶囊。如果呕吐物不含有胶囊,则不需要额外
服用药物,第二天继续照常量服药。
给药方法
口服用药。
软胶囊应整粒吞服,不能压碎或切碎,空腹或餐后服用均可。
特殊人群
肝功能损害和肾功能损害
肾功能损害或轻度和中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肝功
能损害患者中研究过氯苯唑酸葡胺,因此建议慎用(见【药代动力学】)。
资料来源:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上市药品信息公示,受理号 JXHS1900100。本内容为官方说明书节选,完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。
国家医保药品目录收录情况
依据《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(医保发〔2025〕33号,2026-01-01 起执行),按药品通用名比对:
- 氯苯唑酸葡胺软胶囊:乙类(协议期谈判药品按乙类支付);协议期内谈判药品(竞价药品);目录第 190 页;协议有效期 2025年1月1日至2026年12月31日。医保支付限定范围:限成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病I期症状患者。
说明:以上为目录原文摘录,同一通用名的不同剂型分别列出。实际报销以参保地医保部门规定为准;本站未列出某药品,不代表该药品不在目录中。
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本页内容更新于 2026-09-28,原文发布于 2026-08-27。