氯苯唑酸葡胺软胶囊药品说明书(国家药监局批准)

氯苯唑酸葡胺软胶囊(Tafamidis Meglumine Soft Capsules)中国官方药品说明书。适用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)多发性神经病。资料来源:国家药监局批准·CDE公示。

氯苯唑酸葡胺软胶囊药品说明书(国家药监局批准)基本信息
所属栏目罕见病用药
发布日期
发布单位国家药品监督管理局
作者 / 来源国家药品监督管理局
正文字数537 字
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正文

以下为国家药品监督管理局批准的官方药品说明书内容节选,仅供医药专业人员参考,不构成用药建议,具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

本品用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 I 期症状患者,
延缓周围神经功能损害。

【用法用量】

应由具有转甲状腺素蛋白(transthyretin, TTR )淀粉样变性多发性神经
病患者治疗经验的医师启动治疗,并在其监督下进行。
用量
氯苯唑酸葡胺的推荐剂量为20 mg,每日一次,口服。
如果在给药后发生呕吐,且呕吐物中含完整的 氯苯唑酸葡胺胶囊,则应尽
可能给再口服一粒氯苯唑酸葡胺胶囊。如果呕吐物不含有胶囊,则不需要额外
服用药物,第二天继续照常量服药。
给药方法
口服用药。
软胶囊应整粒吞服,不能压碎或切碎,空腹或餐后服用均可。
特殊人群
肝功能损害和肾功能损害
肾功能损害或轻度和中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肝功
能损害患者中研究过氯苯唑酸葡胺,因此建议慎用(见【药代动力学】)。

资料来源:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上市药品信息公示,受理号 JXHS1900100。本内容为官方说明书节选,完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。

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本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2026-08-27。

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