氯苯唑酸软胶囊药品说明书（国家药监局批准）
氯苯唑酸软胶囊（Tafamidis Soft Capsules）中国官方药品说明书。适用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。资料来源：国家药监局批准·CDE公示。
| 所属栏目 | 罕见病用药 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 作者 / 来源 | 国家药品监督管理局 |
| 正文字数 | 422 字 |
| 上市状态 | 中国已上市 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | cde.org.cn |
| 阅读时长 | 约 1 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布，仅供参考，不构成诊疗建议 |
正文
以下为国家药品监督管理局批准的官方药品说明书内容节选，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。
【适应症】
本品适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
（A TTR-CM） ，以减少心血管死亡及心血管相关住院。
【用法用量】
推荐用量：本品 61 mg 每日一次口服。
本胶囊应整粒吞服，不应压碎或切碎。
如果漏服一次剂量，应指导患者记起后立即服药，或跳过漏服剂量，并按
照常规用药时间服用下一剂药物。切勿服用双倍剂量。
本品 61 mg 在稳态下生物等效于 80 mg 氯苯唑酸葡胺（4 粒 20mg 氯苯唑酸
葡胺软胶囊） 。但以毫克计，本品与氯苯唑酸葡胺软胶囊不可替换使用。
资料来源：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）上市药品信息公示，受理号 JXHS1900117。本内容为官方说明书节选，完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。
国家医保药品目录收录情况
依据《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（医保发〔2025〕33号，2026-01-01 起执行），按药品通用名比对：
- 氯苯唑酸软胶囊：乙类（协议期谈判药品按乙类支付）；协议期内谈判药品（西药）；目录第 174 页；协议有效期 2026年1月1日至2027年12月31日。医保支付限定范围：限成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。
说明：以上为目录原文摘录，同一通用名的不同剂型分别列出。实际报销以参保地医保部门规定为准；本站未列出某药品，不代表该药品不在目录中。
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本页内容更新于 2026-09-28，原文发布于 2026-08-27。
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