阿托伐他汀钙片药品说明书（国家药监局批准）

以下为国家药品监督管理局批准的官方药品说明书内容节选，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。完整说明书请下载本页附件或查看原文链接。

【适应症】

高胆固醇血症
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相
当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，
应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol, TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density
lipoprotein cholesterol, LDL-C）升高、载脂蛋白B（Apolipoprotein B, Apo B）升高和甘油三酯
（Triglycerides, TG）升高。
纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH）患者，阿
托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗
手段时） ，以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） 。
冠心病
冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症
或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死
性卒中的风险、降低血管重建术的风险、 降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的
风险。

【用法用量】

病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理
膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调
整。
常用的起始剂量为10 mg每日一次。 剂量调整时间间隔应为4周或更长。 本品最大剂量为80
mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。
如果漏服一次，建议患者不要补服相应的剂量，下一次重新开始服用预定剂量。
原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的治疗
大多数患者服用阿托伐他汀钙10 mg，每日一次，其血脂水平可得到控制。治疗2周内可
见明显疗效，治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。
纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗
对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量是10~80 mg/日。阿托伐他汀钙
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Version No: 20260119
应作为其它降脂治疗措施（如低密度脂蛋白（LDL）血浆透析法）的辅助治疗。或当无这些治
疗条件时，本品可单独使用。
肾功能不全患者用药剂量
肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，也不会对其降脂效果产生影响，所以无需调
整剂量。
服用环孢素、克拉霉素、伊曲康唑、乐特莫韦或特定蛋白酶抑制剂患者的剂量
在使用环孢素或人免疫缺陷病毒（Human immunodeficiency virus, HIV）蛋白酶抑制剂（替
拉那韦+利托那韦）或丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus, HCV）蛋白酶抑制剂（格来瑞韦+匹仑司
韦）或乐特莫韦与环孢素联合用药治疗的患者中，应避免使用立普妥治疗。在使用洛匹那韦联
合利托那韦治疗的人免疫缺陷病毒患者中，使用最低必要剂量的立普妥。对于使用克拉霉素、
伊曲康唑、依巴司韦+格佐普韦，或使用沙奎那韦联合利托那韦、达芦那韦联合利托那韦、福
沙那韦、福沙那韦联合利托那韦或乐特莫韦治疗人免疫缺陷病毒的患者，立普妥的治疗剂量应
限于20 mg之内，并推荐进行适当的临床评估，以确保使用立普妥的最低必要剂量。在使用人
免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂奈非那韦或波西普韦的患者中，立普妥的治疗剂量限制于40 mg之
内（见【注意事项】和【药物相互作用】 ） 。

资料来源：晖致（Viatris）官方网站公开的药品说明书原件。说明书核准/修改日期：2007年04月27日；2010年06月05日。本内容为官方说明书节选，完整版请下载附件或点击“查看原文”。严禁作为超说明书用药依据。