Claseprubart治疗全身型重症肌无力III期临床试验EMERGE正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07647510），一项名为 EMERGE 的 III 期临床研究目前正在招募受试者。该试验由 Dianthus Therapeutics 申办，旨在评估 Claseprubart 在成人全身型重症肌无力（Generalized Myasthenia Gravis, gMG）患者中的有效性、安全性及耐受性。目标受试者年龄范围为 18 至 80 岁。

主要入组标准包括：经乙酰胆碱受体抗体（AChR Ab）阳性确诊的 gMG 患者；美国重症肌无力基金会（MGFA）临床分型为 II 至 IVa 级；重症肌无力日常生活活动能力量表（MG-ADL）评分≥6 分，且定量重症肌无力评分（QMG）≥10 分；筛查时体重在 40-130 kg 之间；已按当地要求接种荚膜细菌疫苗。女性受试者需无生育潜力或采取高效避孕措施，男性受试者需同意采取可接受的避孕措施。

主要排除标准包括：存在可能影响安全或疗效的重大内外科疾病或精神疾病；已知补体缺陷或有脑膜炎奈瑟菌感染史；筛查时 HIV、乙肝或丙肝病毒活跃感染阳性；既往使用过 Claseprubart；筛选前 1 年内进行过胸腺手术/活检，或有已知/未治疗的胸腺瘤及胸腺恶性肿瘤史；筛选前 5 年内有活动性恶性肿瘤史（特定皮肤癌等除外）；随机化前 6 个月内使用过利妥昔单抗等 B 细胞靶向疗法，或 4 周内使用过静脉注射免疫球蛋白/血浆置换；诊断为系统性红斑狼疮或有相关家族史。

目前登记的研究中心位于美国 Boca Raton、Fayetteville 及 Houston 等地。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07647510