特发性肺纤维化相关慢性咳嗽临床试验：纳布啡缓释片安全性与有效性评价

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07671911），一项名为“纳布啡缓释片减少特发性肺纤维化（IPF）相关慢性咳嗽”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该试验由 Trevi Therapeutics 申办，主要目的是评估纳布啡缓释片（NAL ER）用于治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的安全性和有效性。

该试验计划纳入40岁及以上的特发性肺纤维化患者。主要入组标准包括：经研究者依据ATS/ERS/JRS/ALAT临床实践指南确诊为IPF；筛选前慢性咳嗽持续≥8周；筛选时PGI严重程度评分≥2；筛选时用力肺活量（FVC）≥预计值的40%；筛选时或筛选前12周内一氧化碳弥散量（DLCO）≥预计值的25%。若受试者正在服用抗纤维化药物（如尼达尼布、吡非尼酮等），需在基线访视前至少6周保持剂量稳定。

主要排除标准包括：筛选访视前8周内或筛选期间有上/下呼吸道感染的临床诊断或怀疑；筛选前2个月内因任何呼吸系统疾病（包括IPF急性加重）住院；已诊断睡眠呼吸暂停或目前正在接受相关治疗（如持续气道正压通气CPAP）。注：方案可能还包含其他未列出的入排标准。

目前登记的美国研究中心包括 Newport Beach、Palm Springs、Redding、Lakewood、Brandon、Loxahatchee Groves、Miami 及 St. Petersburg 等地的多家临床研究机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07671911