Eplontersen妊娠及哺乳期结局研究正在招募（NCT07205666）

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07205666），一项名为“Eplontersen妊娠及哺乳期结局研究”的观察性项目目前处于招募中（Recruiting）。该研究由阿斯利康（AstraZeneca）申办，研究中心位于德国法兰克福，受试者年龄范围不限。

该研究的目标疾病为转甲状腺素蛋白淀粉样变性（Transthyretin Amyloidosis）。其主要目的是描述在妊娠和/或哺乳期间暴露于 Eplontersen 后，妊娠并发症、母体并发症的发生情况，以及对发育中的胎儿、新生儿和婴儿产生的不良影响。

根据登记信息，该研究的入选标准要点包括：

• 所有在妊娠和/或哺乳期间暴露于 Eplontersen，且已被诊断为 Eplontersen 获批适应症的病例；
• 所有12月龄以内婴儿的不良事件报告，且该报告能够与既往确诊为获批适应症并在妊娠或哺乳期间暴露于 Eplontersen 的个体相关联。

排除标准要点包括：所有被视为无效的案例报告（即首次报告或随访时未提供最低限度数据），或报告者表示不愿接受随访以获取后续信息，或无法识别报告者/患者的案例。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07205666