JNJ-79635322治疗复发/难治性多发性骨髓瘤或AL淀粉样变性临床试验招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT05652335），一项关于 JNJ-79635322 的临床试验目前正在招募受试者。该试验由 Janssen Research & Development, LLC 申办，主要针对复发或难治性多发性骨髓瘤（Relapsed or Refractory Multiple Myeloma）以及既往接受过治疗的轻链型（AL）淀粉样变性（Amyloid Light-chain Amyloidosis）患者。研究主要目的是确定 JNJ-79635322 的推荐 II 期剂量及给药方案，并评估其安全性和耐受性。受试者年龄需为 18 岁及以上。

入组标准要点如下：

• 复发/难治性多发性骨髓瘤患者：需经 IMWG 标准确诊；既往接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38 疗法；ECOG 体能状态评分为 0 或 1；筛选时存在可测量病灶（如血清 M 蛋白≥0.5 g/dL、尿 M 蛋白≥200 mg/24h、游离轻链异常或符合标准的髓外病变等）。
• 既往经治 AL 淀粉样变性患者：需有组织病理学诊断；不适合现有标准获益疗法且既往至少完成规定疗程的治疗；筛选时有可测量疾病指标（如受累游离轻链≥50 mg/L等）；至少一个器官受累；左室射血分数（LVEF）≥45%。

排除标准包括但不限于：中枢神经系统受累或脑膜受累迹象；活动性浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS 综合征或原发性轻链淀粉样变性；研究治疗前特定时间内使用过皮质类固醇、抗肿瘤药物、放疗或进行过干细胞移植；近期接种减毒活疫苗等。

目前登记的研究中心均位于美国，包括 City of Hope、加州大学旧金山分校、纪念斯隆-凯特琳癌症中心、宾夕法尼亚大学等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05652335