ClinicalTrials.gov登记：MBL、CLL/SLL、LPL/WM及SMZL自然史研究（NCT00923507）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT00923507），一项关于单克隆B细胞淋巴细胞增多症（MBL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM）及脾边缘区淋巴瘤（SMZL）的自然史研究目前正在招募受试者。该研究由美国国家心肺血液研究所（NHLBI）申办，旨在利用新技术探究上述疾病的分子基础与临床表现，识别疾病进展相关过程，并探索潜在治疗靶点。

本研究为观察性自然史研究，不提供任何治疗干预。若患者需要癌症治疗，研究者将与其讨论可用的美国国立卫生研究院（NIH）临床试验及其他替代治疗方案。受试者通常每6至24个月接受一次临床随访和血液采集，部分检查（如淋巴结活检等）可能仅出于研究目的进行。

根据登记信息，主要入组标准包括：

• 确诊为CLL/SLL（依据NCI工作组更新标准），且正在接受治疗、既往接受过治疗或接近需要一线治疗；或确诊为LPL/WM；
• 年龄≥18岁；
• ECOG体能状态评分0-2分；
• 能够理解研究性质并签署知情同意书。

需特别注意，自2025年2月5日起，该研究不再新招募MBL和SMZL患者。登记信息显示无特定排除标准。研究中心位于美国马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00923507