肌萎缩侧索硬化症遗传学研究生物样本库建立试验正在招募

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT05474235），由梅奥诊所（Mayo Clinic）申办的一项名为“肌萎缩侧索硬化症（ALS）及其他神经退行性运动神经元疾病研究”的试验目前处于招募中（Recruiting）。该研究面向18岁及以上人群，研究中心位于美国佛罗里达州杰克逊维尔的梅奥诊所。

该研究的主要目的是从散发性和家族性 ALS 患者及其家庭成员处收集临床数据和血液样本，用于提取 DNA、RNA，制备淋巴细胞、血浆和血清，以建立生物样本库，供未来调查 ALS 发病机制中的遗传因素使用。同时，研究也将收集无 ALS 表型个人或家族史的健康对照受试者的血液样本用于 DNA 提取。

入组标准主要包括三类人群：一是经改良 El Escorial 标准诊断为可能、实验室支持的可能、很可能或确诊的 ALS 患者，或疑似 ALS 及伴有 ALS 证据加运动外特征的神经退行性疾病患者；二是 ALS 患者的一级、二级或三级血亲；三是无 ALS 或其他运动神经元疾病个人及家族史、且无其他神经退行性疾病史的健康对照。所有受试者需年满18岁并能签署知情同意书。

排除标准主要涉及因精神能力受限无法提供书面知情同意或配合标准采血程序的人群。对于健康对照组，若有痴呆或其他神经退行性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病）的个人或家族史亦被排除。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05474235