Remibrutinib治疗中重度化脓性汗腺炎长期安全性与有效性扩展试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07665437），一项评估 Remibrutinib（LOU064）在中重度化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa, HS）患者中长期安全性、耐受性及有效性的扩展研究目前处于招募状态（RECRUITING）。该试验由诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）申办，目标人群为18岁至100岁的成年患者。

该扩展研究旨在评估已完成前期核心III期研究（CLOU064J12301 或 CLOU064J12302）全程治疗的患者继续用药的表现。主要入组标准包括：签署知情同意书；已按方案完成核心研究68周的全程治疗；且在核心研究第68周时未满足任何治疗终止标准。主要排除标准包括：正在使用或计划使用禁用的HS或非HS治疗药物；经研究者评估认为无法从扩展研究中获益或面临过度安全风险；以及患有当前严重进展性或未控制的疾病而不适合参与研究。

目前登记的美国研究中心包括 Johnson Dermatology (Fort Smith)、Ctr for Dermatology Clinical Res (Fremont)、USC Keck School of Medicine (Los Angeles)、Olive View UCLA Medical Center (Sylmar)、Clinical Trials Research Institute (Thousand Oaks)、Endeavor Health (Glenview)、Dundee Dermatology (West Dundee) 及 Southern IN Clinical Trials (New Albany)。其他方案定义的入排标准可能同样适用。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07665437