Elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎伴肝硬化成人患者长期临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06016842），一项关于Elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis, PBC）成人患者的长期研究目前正在招募参与者。该试验由Ipsen公司申办，受试者年龄需≥18岁，研究周期最长可达3.5年。

该研究的主要目的是确定每日服用Elafibranor是否优于安慰剂，以预防显示疾病恶化的临床结局事件（包括导致肝移植或死亡的疾病进展）。同时，研究还将评估长期治疗的安全性以及对瘙痒、疲劳等症状的影响。入选参与者需确诊为PBC并伴有肝硬化（Child-Pugh A级或B级）。

主要排除标准包括：合并其他肝脏疾病（如原发性硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎、乙肝/丙肝活动性感染、酒精性肝病等）；有临床显著的肝失代偿史（如肝移植史、MELD评分>12、难治性腹水、肝性脑病2级及以上等）；HIV感染；非肝脏原因导致的碱性磷酸酶升高；预期寿命<2年的非肝脏疾病；肝细胞癌病史或近5年内恶性肿瘤史等。具体用药限制及其他详细标准请以试验方案为准。

目前登记的研究中心均位于美国，包括亚利桑那州、阿肯色州及加利福尼亚州等地的多家医疗机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06016842