巨细胞动脉炎疾病活动监测临床研究正在招募（NCT07552636）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07552636），一项名为“巨细胞动脉炎患者疾病活动监测研究”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该研究由丹麦奥胡斯大学（University of Aarhus）申办，目标疾病为巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis, GCA），计划纳入50岁及以上、处于临床缓解期的患者，以评估辅助监测疾病活动和预测复发的工具。

研究简介指出，巨细胞动脉炎是一种累及中大动脉的血管炎，可能导致永久性视力丧失等严重并发症。糖皮质激素治疗有效但减量期间复发常见，且常规炎症标志物在特定治疗下可靠性不足。本研究计划招募最多175名缓解期患者，确保144人完成1年随访。参与者将接受血管超声检查（疑似复发时进行双盲评估）、填写患者报告结局量表并提供生物样本库血液样本。

主要入组标准包括：确诊GCA不足3年且有影像学或活检依据；入组前至少8周处于临床缓解状态（症状无加重且CRP<10 mg/L）；若单用糖皮质激素则泼尼松龙剂量≥5 mg/日；计划持续减量治疗；年龄>50岁；能听说读写丹麦语。排除标准包括：入组前7周内接受过关节腔内、静脉或肌肉注射糖皮质激素；无法完成在线问卷；存在可能影响知情同意或依从性的认知障碍。

研究中心均位于丹麦，包括奥尔堡大学医院、奥胡斯大学医院、哥本哈根Rigshospitalet Glostrup风湿病中心、霍森斯地区医院、Silkeborg医疗诊断中心、斯文堡医院及瓦埃勒医院的相关科室。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07552636