非典型帕金森综合征自然史多中心观察性研究（MAPS-NH）正在招募

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT07805967），一项名为“非典型帕金森综合征自然史多中心研究”（MAPS-NH）的观察性研究目前处于招募中（Recruiting）。该研究由苏州大学附属第二医院发起，目标疾病涵盖多系统萎缩（MSA）、路易体痴呆（DLB）、进行性核上性麻痹（PSP）及皮质基底节变性（CBD）。研究旨在阐明上述疾病的自然病程变异特征，包括运动与非运动症状的进展速率及特征性影像学演变模式，并建立综合评估框架与临床生物学数据库，以识别具有早期预测价值的生物标志物。

根据登记信息，受试者年龄范围为18岁及以上。主要入组标准要点如下：

• MSA患者：符合2022年中国专家共识中的“很可能的MSA”诊断标准（MSA-P或MSA-C亚型），且从首发运动症状起病程≤3年；
• DLB患者：符合2017年McKeith诊断标准中的“很可能的DLB”，且简易精神状态检查量表（MMSE）评分≥18分；
• PSP患者：符合2017年PSP诊断标准中的“很可能的PSP-Richardson综合征”，存在垂直性凝视麻痹或姿势不稳，且病程≤2年；
• CBD患者：符合2019年中国专家共识中的“很可能的CBD”，表现为不对称皮层症状（如失用、肌张力障碍或异己肢）。

排除标准主要包括：帕金森病、脊髓小脑性共济失调（SCA）及其他继发性自主神经衰竭；血管性帕金森综合征，以及由卒中、肿瘤或免疫介导性脑炎引起的帕金森综合征。

该研究为多中心项目，参与的研究中心分布于江苏省内多个城市，包括南京、苏州、南通、淮安、昆山、常熟及宿迁等地的多家医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07805967