LY4152199治疗既往经治B细胞恶性肿瘤临床试验招募中(BAF_FRontier-1)
本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。该研究旨在评估LY4152199在既往经治B细胞恶性肿瘤患者中的最佳剂量、安全性及疗效,目前处于招募状态。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 853 字 |
| 招募状态 | 招募中 |
正文
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
根据登记信息,一项名为 BAF_FRontier-1 的临床试验(登记号:NCT07101328)目前正在招募受试者。该试验由礼来公司(Eli Lilly and Company)申办,旨在探索药物 LY4152199 在既往接受过治疗的 B 细胞恶性肿瘤患者中的最佳剂量,并评估其安全性和有效性。符合条件的受试者可选择持续用药直至研究结束。目标疾病包括非霍奇金淋巴瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、边缘区 B 细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症及套细胞淋巴瘤等。受试者年龄需≥18 岁。
主要入组标准要点包括:确诊为滤泡性淋巴瘤或弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;ECOG 体能状态评分为 0 或 1 分;预期生存期≥12 周;特定肿瘤类型需有可测量或可评估的病灶;器官功能充足。I 期剂量递增队列需组织学确认的复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤;剂量优化队列需复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。主要排除标准包括:外周血恶性细胞绝对淋巴细胞计数≥5000/μL;中枢神经系统受累或相关病史;既往治疗毒性未恢复至≤2 级;自体干细胞移植后 100 天内;既往 CAR-T 或双特异性抗体治疗后残留神经毒性;已知巨噬细胞活化综合征或噬血细胞性淋巴组织细胞增多症病史;活动性第二恶性肿瘤;自身免疫性疾病史;严重心血管疾病;活动性感染;4 周内接种活疫苗;对单抗疗法严重过敏;既往接受过 BAFF-R 靶向治疗;妊娠期或哺乳期等。
目前登记的研究中心均位于美国,包括 City of Hope、科罗拉多大学丹佛分校安舒茨医学校区、耶鲁癌症中心、芝加哥大学医学中心、爱荷华大学、堪萨斯大学癌症中心及麻省总医院等机构。
来源:ClinicalTrials.gov
原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07101328
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本页内容更新于 2026-09-21,原文发布于 2026-09-08。