Velzatinib治疗经多线治疗后胃肠间质瘤临床试验在日本招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07689201），一项名为“Velzatinib 在既往接受过伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼及 Pimitespib 治疗的转移性和/或不可切除胃肠间质瘤参与者中的研究”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该试验由葛兰素史克（GlaxoSmithKline）申办，旨在评估研究药物 Velzatinib（GSK6042981 / IDRX-42）在日本胃肠间质瘤（GIST）患者中缩小或控制肿瘤的效果，以及其安全性和耐受性。目标人群为对标准疗法进展或不耐受的患者，年龄要求为18岁及以上。

主要入组标准包括：经组织学或细胞学确认的转移性和/或手术不可切除的胃肠间质瘤；有文件证明疾病在接受伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼和 Pimitespib 治疗后进展或对上述药物不耐受；已明确 KIT 和/或 PDGFRA 突变状态；可提供肿瘤组织用于回顾性生物标志物分析（存档组织或新活检样本均可）；愿意采取充分的避孕措施。

主要排除标准包括：已知未经治疗或活动性的中枢神经系统转移；患有严重、未控制或活动性心血管疾病；对 Velzatinib 任何成分过敏，或既往使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）时发生过史蒂文斯-约翰逊综合征；过去24个月内其他恶性肿瘤进展或需积极治疗（特定皮肤癌或原位癌除外）；既往接受过 Ripretinib 或其他正在研发中的 GIST investigational 药物治疗；妊娠或哺乳期女性；以及研究者认为可能影响安全或干扰评估的其他状况。

目前登记的研究中心位于日本福冈和北海道。请注意，以上信息仅为客观登记内容转述，不构成医疗建议或招募承诺。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07689201