Patisiran-LNP妊娠监测项目正在招募hATTR淀粉样变性暴露孕妇

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT05040373），由Alnylam Pharmaceuticals申办的“Patisiran-脂质纳米颗粒（LNP）妊娠监测项目”目前处于招募中（Recruiting）。该项目目标疾病为遗传性转甲状腺素蛋白介导的（hATTR）淀粉样变性及多发性神经病。

该研究的主要目的是收集和评估暴露于Patisiran-LNP女性的妊娠结局、妊娠并发症以及胎儿、新生儿和婴儿的健康结局。参与者的年龄范围不限。

入组标准要点如下：

• 有文件证明患者在末次月经前12周起或妊娠期间任何时间点曾暴露于Patisiran-LNP；
• 仅限德国：患者必须按照ATTR淀粉样变性已批准治疗的药品特性摘要（SmPC）接受治疗。

该项目未设定排除标准。

目前登记的研究中心分布于多个国家，包括美国爱荷华城、法国南特、德国明斯特、意大利帕维亚、荷兰格罗宁根、葡萄牙里斯本及西班牙马德里。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05040373