IDRX-42对比舒尼替尼治疗伊马替尼经治胃肠间质瘤临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07218926），一项名为“IDRX-42（GSK6042981）对比舒尼替尼治疗伊马替尼经治胃肠间质瘤受试者”的临床试验目前正在招募中。该试验由葛兰素史克（GlaxoSmithKline）申办，目标人群为18岁及以上的成人胃肠间质瘤（GIST）患者。

研究主要目的是评估新药 IDRX-42 对比舒尼替尼在治疗转移性或无法手术切除、且既往接受过伊马替尼（Imatinib）治疗的 GIST 患者中的有效性与安全性。对于在本研究中接受舒尼替尼治疗后疾病进展的受试者，若满足额外资格标准并经研究者判断，可交叉接受 GSK6042981 治疗。

主要入组标准包括：经组织学或细胞学确诊的转移性和/或不可切除 GIST；有文件证明在一线伊马替尼治疗期间疾病进展或不耐受；通过组织二代测序或 PCR 检测确认 KIT 和/或 PDGFRA 突变状态；可提供肿瘤组织用于回顾性生物标志物分析。

主要排除标准包括：KIT 和 PDGFRA 均为野生型或已知携带 PDGFRA 外显子 18 激活突变的 GIST；已知未经治疗或活动性的中枢神经系统转移；对 IDRX-42 或舒尼替尼任何成分过敏，或既往使用酪氨酸激酶抑制剂出现过史蒂文斯-约翰逊综合征；过去24个月内其他恶性肿瘤进展或需积极治疗（特定已切除的皮肤癌或原位癌除外）。

目前登记的美国研究中心包括凤凰城、杜阿尔特、拉霍亚、洛杉矶、旧金山、阿普兰、奥罗拉及纽黑文等地的 GSK 研究机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07218926