[18F]FT8 PET成像评估免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT07232459），一项名为“[18F]FT8 PET Imaging in Immunoglobulin Light Chain Amyloidosis”的临床试验目前处于招募状态（Recruiting）。该研究由天津医科大学申办，主要评估[18F]FT8正电子发射断层扫描（PET）成像在人体受试者中的安全性及诊断效能。[18F]FT8对心肌组织切片中的AL型淀粉样蛋白具有高亲和力，且不与转甲状腺素蛋白淀粉样蛋白显著结合。研究拟通过对比超声心动图、增强MRI等现有临床方法，探索其作为AL型淀粉样变性直接可视化及鉴别诊断工具的潜力。

该试验计划招募20名系统性淀粉样变性（含心脏受累）患者及5名健康志愿者。研究中心包括中国科学技术大学附属第一医院（合肥）、青岛大学附属医院（青岛）及天津医科大学总医院（天津）。

根据登记信息，主要入排标准提炼如下：

• 淀粉样变性患者：年龄≥18岁；疑似、新确诊或既往确诊心脏淀粉样变性（有心脏MRI、增强CT、血清生物标志物或病理支持）；计划接受临床泛淀粉样蛋白PET/CT扫描；能理解研究程序并签署知情同意书。排除非心脏淀粉样变性或其他干扰判读的心脏病变、妊娠或哺乳期女性等。
• 健康志愿者：年龄≥18岁；经病史、体检及心电图确认无活动性心脏或系统性疾病证据；能签署知情同意书。排除有重大心肝肾神经疾病史、妊娠或哺乳期女性等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07232459