呼出气VOC生物标志物识别多种肺部疾病观察性研究招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息（NCT06528418），一项题为“利用人体呼出气挥发性有机化合物生物标志物识别多种肺部疾病”的观察性研究目前处于招募状态（Recruiting）。该研究由 ChromX Health 申办，研究中心位于中国广州的广州医科大学附属第一医院。

该研究旨在开发一种先进的呼气算法模型，利用呼出气挥发性有机化合物（Volatile Organic Compounds, VOC）标志物分子，以准确诊断多种肺部疾病。其主要目标是评估呼出气 VOC 辅助诊断人工智能（AI）模型在诊断多种常见及其他肺部疾病中的准确性。

研究涉及的目标疾病范围广泛，除肺癌、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支气管哮喘等常见病外，还包括肺纤维化（Pulmonary Fibrosis）、肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension）、肺囊性纤维化（Cystic Fibrosis of the Lung）、间质性肺病（Interstitial Lung Disease）等罕见病或疑难病症。

入组与排除标准要点如下：

• 入组标准：年龄18岁及以上；患者需符合不同肺部疾病的CT影像诊断标准，并能提供电子版CT图像数据；具有明确的临床诊断；签署书面知情同意书。
• 排除标准：孕妇；除肺部疾病外有其他癌症病史者；接受过器官移植或非自体骨髓/干细胞移植者；患有其他严重器质性疾病或精神疾病者；患有糖尿病、高脂血症等代谢性疾病者；以及研究者认为不适合参与本试验的其他情况。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06528418