二甲双胍治疗儿童脆性X综合征的临床试验（复旦儿科）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Metformin in Children With Fragile X Syndrome（二甲双胍治疗儿童脆性X综合征）
登记号：NCT05120505
当前状态：招募中（RECRUITING）
目标疾病：脆性X综合征（Fragile X Syndrome）
申办方：复旦大学附属儿科医院（Children's Hospital of Fudan University）
年龄范围：2岁～16岁

试验简介：
本研究是一项二甲双胍治疗儿童脆性X综合征的对照试验。患儿年龄2-16岁。参与者将按双盲设计随机分配至药物组或安慰剂组，治疗期6个月。主要目的是评估二甲双胍对脆性X综合征患儿行为问题、认知和语言能力的改善作用。

入组标准：

• 基因检测确诊为脆性X综合征
• 监护人签署知情同意书
• BMI大于第3百分位
• 正在服用的治疗药物不超过2种
• 能够定期随访

排除标准：

• 营养不良
• 原发性心脏病
• 严重感染或急性临床疾病
• 胃肠道、肾脏或肝脏疾病
• 既往有乳酸酸中毒史
• 既往对二甲双胍不耐受
• 使用血管紧张素转换酶抑制剂、抗凝药，维生素B12缺乏，饮酒
• 除脆性X综合征外的不稳定全身性疾病
• 临床用药方案变化

研究中心：
复旦大学附属儿科医院 · 上海 · 中国

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05120505