遗传性痉挛性截瘫伴足部畸形手术治疗前瞻性队列研究（NCT06936163）正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

一项题为「遗传性痉挛性截瘫伴足部畸形手术治疗的前瞻性队列研究」（A Prospective Cohort Study of Surgical Treatment for Foot Deformities in HSP）的临床试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，登记号为 NCT06936163，当前状态为招募中（RECRUITING）。

研究目的

本研究旨在通过前瞻性队列研究，动态评估遗传性痉挛性截瘫（Hereditary Spastic Paraplegia, HSP）伴足部畸形手术干预的长期获益与风险，系统总结临床经验以指导实践，最终优化患者预后。核心研究目标包括：阐明足部畸形矫正手术的长期疗效、确定最佳手术干预时机、建立客观评价标准以指导治疗决策。

入组标准要点

• 年龄10至45岁；
• 经临床和分子遗传学确诊为HSP，伴单纯跟腱挛缩或马蹄内翻高弓足畸形；
• 影像学（X线或CT）证实存在上述畸形；
• 患者或法定监护人签署知情同意书；
• 标准保守治疗（药物和/或康复训练）效果不佳，步态异常和足部畸形进行性加重；
• 因足部畸形导致功能障碍，表现为行走疼痛、频繁跌倒及生活质量显著受限；
• 能够独立或借助助行器赤足行走10米。

排除标准要点

• 既往有足踝骨科手术史；
• 严重认知障碍或无法配合术后方案及功能评估；
• 足部畸形由明确其他病因（如糖尿病、感染性关节炎、炎性关节病）所致；
• 存在严重外周血管疾病或临床显著的不稳定内科情况（包括恶性肿瘤、血液系统疾病、心肺肝肾功能障碍）；
• 合并与HSP无关的其他神经退行性或神经肌肉疾病；
• 依从性差或存在其他不适合参加临床试验的情况。

研究中心

上海交通大学医学院附属上海市第六人民医院（Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine），位于中国上海。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06936163