依维莫司（Everolimus）片剂官方说明书：适应证、用法用量及警告

以下为官方说明书内容，仅供医药专业人员参考，不构成用药建议，具体用药须遵医嘱。

依维莫司（Everolimus）是一种激酶抑制剂。根据美国FDA批准的药品说明书，其适应证包括：绝经后晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌；进展性胰腺源性神经内分泌肿瘤（PNET）及胃肠道或肺源性进展性、分化良好、无功能性神经内分泌肿瘤（NET）；晚期肾细胞癌（RCC）；伴有结节性硬化症（TSC）且无需立即手术的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；1岁及以上伴有TSC且需要治疗干预但无法根治性切除的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）患者；以及2岁及以上伴有TSC的部分发作性癫痫患者的辅助治疗。需注意，本品不适用于功能性类癌的治疗。

在用法用量方面，依维莫司片剂与口服混悬液为两种不同剂型，不可混合使用以达到总日剂量。肝功能损害患者或服用P-gp及CYP3A4抑制剂/诱导剂的患者需调整剂量。针对TSC相关SEGA及部分发作性癫痫，推荐起始剂量按体表面积计算，并需进行治疗药物监测（TDM），调整剂量以使全血谷浓度维持在5-15 ng/mL。其他适应证推荐剂量通常为每日一次口服10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

说明书警告与注意事项包括：可能发生非感染性肺炎、严重感染及超敏反应，需根据严重程度暂停或永久停药；合并使用ACE抑制剂的患者血管性水肿风险增加；建议开始治疗时使用不含酒精的地塞米松漱口水预防口腔炎；治疗前及治疗期间需监测肾功能、血糖、血脂及血液学参数；择期手术前至少停药1周，大手术后至少2周且伤口充分愈合前不得给药；避免接种活疫苗；存在胚胎-胎儿毒性风险，育龄期患者应采取有效避孕措施。

来源：美国FDA

原文链接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=01f7b5fb-be0d-4adf-acd2-6899018de966