Sebetralstat用于遗传性血管性水肿术前短期预防的KONTROL试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息，KONTROL试验（登记号：NCT07654829）是一项4期、前瞻性、开放标签临床研究，旨在评估Sebetralstat（KVD900）作为短期预防用药，在12岁及以上遗传性血管性水肿（HAE）患者接受特定医疗程序时的安全性和有效性。该试验当前状态为“招募中”（Recruiting），申办方为KalVista Pharmaceuticals, Ltd.。

主要入组标准包括：年龄≥12岁；经患者报告确诊为HAE I型或II型；计划在筛选后8周内进行符合条件的医疗程序；能够获得市售的HAE按需治疗药物；具备吞咽整片试验药物的能力；育龄期女性需满足避孕要求；受试者能够理解并完成问卷，且愿意遵守试验方案。

主要排除标准包括：研究者认为对缓激肽B2受体拮抗剂、C1酯酶抑制剂或血浆激肽释放酶抑制剂治疗反应不佳；筛选前7天内使用过血管紧张素转换酶抑制剂或含雌激素的全身吸收药物；手术前2周内使用强效或中效CYP3A4诱导剂/抑制剂；已知对Sebetralstat或其辅料过敏；正在参与HAE基因治疗研究；妊娠期或哺乳期女性；以及存在可能影响试验安全的严重合并症等。

目前登记的试验研究中心位于美国科罗拉多斯普林斯（Colorado Springs）。建议有意向的患者通过正规渠道联系研究机构获取详细信息。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07654829