渐冻症患者招募-ALT001治疗ALS一期临床试验

此研究已获得国家药品监督管理局的药物临床试验受理通知书(通知书编号:CXSL2500794),并经我院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。

渐冻症患者招募-ALT001治疗ALS一期临床试验基本信息
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正文

尊敬的肌萎缩侧索硬化症患者及患者家属:

我院正在开展ALT001在肌萎缩侧索硬化症患者中安全性和初步有效性的剂量递增,随机,双盲安慰剂对照,Ⅰ期临床研究。此研究已获得国家药品监督管理局的药物临床试验受理通知书(通知书编号:CXSL2500794),并经我院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。

No.1

入选标准:

入选标准:

1)年龄18-75周岁(包括边界值),男女不限;

2)筛选期的用力肺活量(FVC)≥预计肺活量的50%;

3)入组前ALSFRS-R量表总分≥30分且≤40分,且呼吸功能项≥3分;

4)无严重的造血功能异常;心、肺、肝、肾等器官和骨髓功能基本正常。

注:以上为部分入选条件,如果您有意参加本研究,在您自愿签署知情同意书后,临床医生会为您进行进一步检查并评估您是否适合参加该研究。参与完全自愿,您可随时退出。

咨询联系方式:

柳大夫:

徐大夫:

研究单位:首都医科大学附属北京天坛医院

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本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2025-12-17。

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