Axatilimab联合芦可替尼治疗骨髓纤维化及CMML的I/II期临床试验招募中
本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。该I/II期试验旨在评估Axatilimab单药或联合芦可替尼治疗骨髓纤维化(MF)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的安全性与推荐剂量,目前正于…
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 742 字 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | clinicaltrials.gov |
| 阅读时长 | 约 2 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议 |
正文
重要提示:本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
根据ClinicalTrials.gov登记信息(NCT07128381),一项关于Axatilimab(一种CSF1R单克隆抗体)联合芦可替尼(Ruxolitinib)治疗骨髓纤维化(Myelofibrosis, MF)和慢性粒单核细胞白血病(Chronic Myelomonocytic Leukemia, CMML)的I/II期临床试验目前正在招募受试者。该试验由M.D.安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)发起,研究中心位于美国休斯顿。
试验主要目的包括确定Axatilimab单药及联合芦可替尼在MF和CMML患者中的推荐剂量,并评估联合疗法对疾病的控制效果。受试者年龄需≥18岁,ECOG体能状态评分≤2分,且具备 adequate 肝肾功能。
针对骨髓纤维化(MF)患者,入组要求经WHO或ICC标准确诊。I期剂量递增阶段要求既往至少接受过1次MF治疗或JAK抑制剂治疗3个月以上反应不佳;II期扩展阶段分为复发队列(既往至少1次MF治疗)和JAK抑制剂初治队列(新诊断、未治疗且DIPSS-plus评分为中危-1及以上)。
针对慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者,需为羟基脲难治性(增殖型WBC>13×10⁹/L)或去甲基化药物治疗至少4个周期后复发/进展/不耐受者。排除标准原文截断未完整显示,具体请以官方登记为准。
来源:ClinicalTrials.gov
原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07128381
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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-09。