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Axatilimab联合芦可替尼治疗骨髓纤维化及CMML的I/II期临床试验招募中

本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。该I/II期试验旨在评估Axatilimab单药或联合芦可替尼治疗骨髓纤维化(MF)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的安全性与推荐剂量,目前正于…

Axatilimab联合芦可替尼治疗骨髓纤维化及CMML的I/II期临床试验招募中基本信息
所属栏目临床试验招募
发布日期
发布单位ClinicalTrials.gov
作者 / 来源ClinicalTrials.gov
正文字数742 字
招募状态招募中
来源平台发布
原文出处clinicaltrials.gov
阅读时长约 2 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

重要提示:本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息(NCT07128381),一项关于Axatilimab(一种CSF1R单克隆抗体)联合芦可替尼(Ruxolitinib)治疗骨髓纤维化(Myelofibrosis, MF)和慢性粒单核细胞白血病(Chronic Myelomonocytic Leukemia, CMML)的I/II期临床试验目前正在招募受试者。该试验由M.D.安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)发起,研究中心位于美国休斯顿。

试验主要目的包括确定Axatilimab单药及联合芦可替尼在MF和CMML患者中的推荐剂量,并评估联合疗法对疾病的控制效果。受试者年龄需≥18岁,ECOG体能状态评分≤2分,且具备 adequate 肝肾功能。

针对骨髓纤维化(MF)患者,入组要求经WHO或ICC标准确诊。I期剂量递增阶段要求既往至少接受过1次MF治疗或JAK抑制剂治疗3个月以上反应不佳;II期扩展阶段分为复发队列(既往至少1次MF治疗)和JAK抑制剂初治队列(新诊断、未治疗且DIPSS-plus评分为中危-1及以上)。

针对慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者,需为羟基脲难治性(增殖型WBC>13×10⁹/L)或去甲基化药物治疗至少4个周期后复发/进展/不耐受者。排除标准原文截断未完整显示,具体请以官方登记为准。

来源:ClinicalTrials.gov

原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07128381

本文由人工智能依据来源原文辅助整理,经专业人员审核发布

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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-09。

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