BA1302治疗晚期实体瘤I期临床试验正在招募受试者

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06596915），一项评估 BA1302 在晚期实体恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的首次人体（FIH）、多中心、开放标签 I 期临床研究目前正在招募受试者。该研究由山东博安生物技术股份有限公司（Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd）申办，包含剂量递增（A部分）和剂量扩展（B部分）两个阶段。

目标疾病涵盖非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer）、胰腺腺癌（Pancreatic Adenocarcinoma）、乳腺癌（Breast Cancer）及黑色素瘤（Melanoma）。研究中心位于中国北京的北京肿瘤医院（Beijing Cancer Hospital）。受试者年龄范围为18岁及以上。

主要入组标准包括：经组织学或细胞学确认的转移性或不可切除实体恶性肿瘤；在标准治疗后进展、不耐受标准治疗或无合适标准治疗可用；能够提供足够的肿瘤组织用于生物标志物分析；ECOG体能状态评分≤1；且根据RECIST v1.1标准具有可测量病灶。

主要排除标准包括：首次给药前5年内患有其他恶性肿瘤（特定已完全切除的皮肤癌或甲状腺乳头状癌等除外）；首次给药前28天内接受过化疗、放疗、靶向治疗、细胞治疗、免疫治疗、ADC药物或其他抗癌治疗；对研究药物成分有严重过敏史；妊娠期或哺乳期女性；以及研究者判断因安全、依从性或结果解读原因不宜参与的患者。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06596915