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ALKS 2680治疗发作性睡病及特发性嗜睡症长期研究正在招募

ClinicalTrials.gov登记信息显示,Alkermes公司发起的ALKS 2680长期安全性与疗效持久性研究正在招募。该试验面向已完成特定母体研究的1型/2型发作性睡病或特发性嗜睡症患者,年龄18-70岁,目前在美国多地开展。

ALKS 2680治疗发作性睡病及特发性嗜睡症长期研究正在招募基本信息
所属栏目临床试验招募
发布日期
发布单位ClinicalTrials.gov
作者 / 来源ClinicalTrials.gov
正文字数712 字
招募状态招募中
来源平台发布
原文出处clinicaltrials.gov
阅读时长约 2 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

根据官方登记信息(登记号:NCT06767683),一项评估ALKS 2680片剂在1型发作性睡病(Narcolepsy Type 1)、2型发作性睡病(Narcolepsy Type 2)及特发性嗜睡症(Idiopathic Hypersomnia)患者中长期安全性、耐受性及疗效持久性的临床研究,当前状态为“招募中”(Recruiting)。该试验由Alkermes, Inc.申办,受试者年龄范围为18至70岁。

入组标准要求受试者此前已符合资格并完成了特定的ALKS 2680母体研究(包括Vibrance系列及Brilliance系列研究)的治疗结束访视。此外,受试者需愿意且能够在主治医生评估安全的前提下,于研究开始前停用相关症状管理药物,并在整个研究期间维持停药状态。

排除标准主要包括:出现可能影响参与研究的新发临床显著健康状况、心电图或实验室检查异常;目前处于妊娠期、哺乳期或计划在研究期间怀孕;以及筛选前30天内参与了其他临床研究或使用过任何研究性药物/器械。

目前登记的研究中心均位于美国,涵盖Cullman、Phoenix、Little Rock、Los Angeles、San Francisco、Stanford、Boulder及Colorado Springs等地的Alkermes研究站点。

来源:ClinicalTrials.gov

原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06767683

本文由人工智能依据来源原文辅助整理,经专业人员审核发布

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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-09。

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