ALKS 2680治疗发作性睡病及特发性嗜睡症长期研究正在招募
ClinicalTrials.gov登记信息显示,Alkermes公司发起的ALKS 2680长期安全性与疗效持久性研究正在招募。该试验面向已完成特定母体研究的1型/2型发作性睡病或特发性嗜睡症患者,年龄18-70岁,目前在美国多地开展。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 712 字 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | clinicaltrials.gov |
| 阅读时长 | 约 2 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议 |
正文
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
根据官方登记信息(登记号:NCT06767683),一项评估ALKS 2680片剂在1型发作性睡病(Narcolepsy Type 1)、2型发作性睡病(Narcolepsy Type 2)及特发性嗜睡症(Idiopathic Hypersomnia)患者中长期安全性、耐受性及疗效持久性的临床研究,当前状态为“招募中”(Recruiting)。该试验由Alkermes, Inc.申办,受试者年龄范围为18至70岁。
入组标准要求受试者此前已符合资格并完成了特定的ALKS 2680母体研究(包括Vibrance系列及Brilliance系列研究)的治疗结束访视。此外,受试者需愿意且能够在主治医生评估安全的前提下,于研究开始前停用相关症状管理药物,并在整个研究期间维持停药状态。
排除标准主要包括:出现可能影响参与研究的新发临床显著健康状况、心电图或实验室检查异常;目前处于妊娠期、哺乳期或计划在研究期间怀孕;以及筛选前30天内参与了其他临床研究或使用过任何研究性药物/器械。
目前登记的研究中心均位于美国,涵盖Cullman、Phoenix、Little Rock、Los Angeles、San Francisco、Stanford、Boulder及Colorado Springs等地的Alkermes研究站点。
来源:ClinicalTrials.gov
原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06767683
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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-09。