RESET-MG试验招募：评估CABA-201治疗全身型重症肌无力的安全性与有效性

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

RESET-MG 是一项 1/2 期开放标签临床研究，旨在评估 CABA-201 在全身型重症肌无力（Generalized Myasthenia Gravis, gMG）患者中的安全性和有效性。该试验由 Cabaletta Bio 申办，当前状态为招募中（Recruiting），目标人群年龄范围为 18 至 70 岁。

根据登记信息，主要入组标准包括：年龄在 18 至 70 岁之间；确诊为全身型重症肌无力且伴有全身性肌无力症状，符合美国重症肌无力基金会（MGFA）临床分型 II、III、IVa 或 IVb 类；诊断为血清阳性（乙酰胆碱受体 AChR、MuSK 和/或 LRP4 自身抗体阳性）或血清阴性重症肌无力。

主要排除标准包括：存在白细胞分离术禁忌症；有氟达拉滨、环磷酰胺或其代谢物的过敏性休克或严重全身反应史；筛选时存在需要医疗干预的活动性感染；患有严重、进行性或未控制的肾、肝、血液、胃肠道、肺、精神、心脏、神经或脑部疾病（包括败血症和机会性感染等严重未控制感染）；存在显著的肺或心脏功能损害；既往接受过实体器官移植或造血细胞移植；以及研究者认为可能增加受试者风险或干扰试验评估的其他合并症。

目前参与该试验的研究中心均位于美国，包括加州大学尔湾分校、加州大学戴维斯分校神经科、加州大学旧金山分校、科罗拉多大学、梅奥诊所佛罗里达院区、西北纪念医院、堪萨斯大学医学中心及贝斯以色列女执事医疗中心等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06359041