西京医院招募1型发作性睡病患者参与下丘脑时间干涉刺激临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT07727239），该项名为“1型发作性睡病患者下丘脑时间干涉刺激”的研究由西京医院（Xijing Hospital）申办，当前状态为招募中（Recruiting）。1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1, NT1）是一种因外侧下丘脑食欲素神经元选择性缺失或功能障碍导致的慢性脑部疾病，现有药物治疗效果有限。时间干涉（Temporal Interference, TI）刺激是一种新型非侵入性神经调控技术，可实现对深部脑结构的聚焦调节。本研究采用随机、双盲设计，开发了theta爆发模式TI方案以评估其在NT1患者中的效果。

试验主要入组标准包括：年龄12至60岁；依据《国际睡眠障碍分类第三版》（ICSD-3）确诊为1型发作性睡病，且过去10年内经多导睡眠监测（PSG）和/或多次小睡潜伏期试验（MSLT）证实；基线Epworth嗜睡量表评分大于12分；签署知情同意书。

主要排除标准包括：存在其他导致日间过度嗜睡的疾病（如不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停等）；有癫痫、严重神经精神疾病或显著心肝肾功能不全史；妊娠期或哺乳期女性；存在MRI或电刺激治疗禁忌症（如颅内金属异物、心脏起搏器、植入式心律转复除颤器或人工耳蜗等）。

该试验研究中心位于中国西安的西京医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07727239