临床试验招募：生酮饮食管理肢端肥大症帕瑞肽相关高血糖

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

该试验（登记号：NCT07866846）由莱顿大学医学中心（Leiden University Medical Center）发起，旨在评估等热量极低碳水化合物生酮饮食（VLCKD）与标准护理相比，在治疗肢端肥大症（Acromegaly）患者因使用帕瑞肽（Pasireotide）引发高血糖方面的有效性。研究类型为多中心、开放标签、随机对照试验，当前状态为招募中（Recruiting）。

研究计划纳入30名出现帕瑞肽诱导高血糖的成年肢端肥大症患者，按1:1比例随机分配至生酮饮食组（碳水化合物<40g/天）或标准治疗组（包括二甲双胍、西格列汀、利拉鲁肽及胰岛素等）。核心干预期为4个月，主要终点是干预前后糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。次要终点包括达标HbA1c比例、降糖药物需求、肢端肥大症生化控制及生活质量等。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；确诊肢端肥大症且手术不可行或失败；一线生长抑素受体配体（SRL）或二线药物治疗后GH/IGF-1控制不佳或有活动性症状；基线HbA1c<44 mmol/L（6.2%），或经二甲双胍治疗后稳定在<44 mmol/L（6.2%）且≤64 mmol/L（8.0%）。

主要排除标准包括：入组前6个月内接受过垂体手术或2年内接受过放疗；筛查时正在使用帕瑞肽；对研究涉及的降糖药物有禁忌症；患有1型糖尿病或危及生命的糖尿病酮症酸中毒；筛查时HbA1c≥9.0%的2型糖尿病患者等。

研究中心位于荷兰莱顿大学医学中心。参与者需在12-15个月内完成8次门诊访视。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07866846