Wilson病口腔健康研究SOMAWI试验正在招募受试者

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息，SOMAWI试验（登记号：NCT05444127）当前状态为“招募中”（Recruiting）。该试验由阿道夫·德·罗斯柴尔德眼科基金会（Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild）发起，目标疾病为Wilson病（Wilson Disease），受试者年龄范围为18岁及以上。

试验简介指出，Wilson病患者的牙齿和牙周健康状况较差，口腔生活质量低于对照组；神经型患者可能更常出现咀嚼功能受限。此外，系统性治疗可能导致口腔黏膜病变，而唾液铜水平分析或可反映治疗后铜清除的效果。本研究的主要目的是比较肝型Wilson病患者、神经型Wilson病患者与对照人群的口腔健康状况。

入组标准要点包括：签署知情同意书；享有社会保障；病例组需确诊Wilson病；对照组需因首次常规牙科咨询就诊并接受全景影像检查，且非急诊或治疗随访/维护情境。

排除标准要点包括：受法律保护者；孕妇或哺乳期女性；伴有行为障碍的严重精神疾病患者。病例组额外排除肝或神经功能失代偿者及肝移植患者。对照组额外排除患有肝病或神经系统疾病者、服用含铜/锌膳食补充剂或锌补充剂者，以及使用含锌义齿粘合剂（如Fixodent ProPlus®）的活动义齿佩戴者。

目前登记的研究中心位于法国，包括伊夫里-塞纳河畔的Charles Foix医院（Hopital Charles Foix）和巴黎的阿道夫·德·罗斯柴尔德基金会（Fondation Adolphe de Rothschild）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05444127