个性化免疫治疗平台预测生物标志物模型观察性研究招募中

据ClinicalTrials.gov官方登记信息（登记号：NCT06536257），一项名为“个性化免疫治疗平台”（Personalised Immunotherapy Platform）的非干预性观察研究目前正在招募参与者。该研究由澳大利亚黑色素瘤研究所（Melanoma Institute Australia）申办，旨在前瞻性评估一套免疫治疗耐药预测生物标志物模型在临床实践中的记录流程、准确性及实用性。

该研究的目标疾病包括黑色素瘤（Melanoma）、皮肤鳞状细胞癌（Cutaneous Squamous Cell Carcinoma）、基底细胞癌（Basal Cell Carcinoma）、默克尔细胞癌（Merkel Cell Carcinoma）及其他实体瘤（Solid Tumor）。受试者年龄范围为18岁及以上。目前登记的研究中心均位于澳大利亚悉尼，包括Chris O'Brien Lifehouse、澳大利亚黑色素瘤研究所及Westmead医院。

根据登记信息，入组标准因疾病类型而异。对于黑色素瘤患者，需经组织学确认为切除后的II期（高复发风险）、III期或IV期，或不可切除的III/IV期黑色素瘤，且符合接受免疫治疗的条件；需提供手术获取的肿瘤组织样本，且在采样与检测间未接受全身治疗；预期寿命超过6个月；既往接受过BRAF/MEK抑制剂治疗或放疗者可能符合条件，但活检样本不得来自放疗区域。对于非黑色素瘤患者，需经组织学确诊癌症并符合免疫治疗条件，同样需提供符合条件的组织样本且预期寿命超过6个月。

排除标准方面，患有乙型肝炎病毒表面抗原阳性或丙型肝炎病毒RNA阳性（提示急性或慢性感染）的患者将被排除，但接受丙肝治疗满一年者可参与；已知HIV阳性或艾滋病患者亦被排除。研究强调无需仅为参与本研究而进行新的病毒检测或活检。

本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06536257