科特迪瓦开展镰状细胞病新生儿即时检测与早期干预临床试验招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT07488520），该项名为“在科特迪瓦Yopougon整合镰状细胞病新生儿筛查即时检测与早期护理”的临床试验，目前状态为“招募中”（Recruiting）。试验由瑞士热带与公共卫生研究所（Swiss Tropical & Public Health Institute）申办，目标疾病为镰状细胞病（Sickle Cell Disease, SCD），受试者年龄范围为0至6个月。

该试验旨在评估一种综合干预措施是否能改善0-6月龄SCD患儿的临床结局。干预措施包括使用Gazelle多光谱平台进行SCD即时检测（POCT），以及早期启动综合护理。研究主要关注以下问题：干预是否能减少SCD相关疾病发生次数、降低因SCD相关疾病寻求医疗服务的频率，以及在1年、2年、3年和3.5年随访结束时降低全因死亡率。研究结果将与该地区历史数据进行比较。

在筛查流程方面，参与者将首先接受Gazelle多光谱平台SCD筛查，若结果为阳性，则使用HemoTypeSC™进行确证测试。确诊SCD的参与者将接受早期综合临床干预，包括标准抗菌和抗疟疾预防用药、肺炎球菌及b型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗接种、羟基脲（Hydroxyurea）治疗，以及针对家长的定期及紧急就医教育。

试验入组标准主要包括：在研究区域选定医疗机构识别出的0-6月龄儿童；胎龄加出生后年龄达到37周及以上；过去90天内未接受过输血；父母或监护人已签署知情同意书。排除标准包括：已确诊SCD的儿童；正在参与其他临床研究项目的儿童；病情危重需紧急治疗的儿童。

目前登记的研究中心位于科特迪瓦阿比让（Abidjan）及Yopougon地区，具体包括Yopougon Millionnaire extension health center和Yopougon SCD Center of Excellence。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07488520