Vactosertib治疗复发或难治性骨肉瘤I/II期临床试验正在招募

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT05588648），一项名为MP-VAC-209的I/II期、开放标签、单臂、多中心临床研究目前正在招募受试者。该试验由MedPacto, Inc.申办，旨在评估Vactosertib单药在青少年及成人复发、难治性或进展性骨肉瘤（Osteosarcoma）患者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。Vactosertib为口服制剂，每日两次给药。

主要入组标准包括：年龄≥12岁；经临床、影像及组织学确诊为骨肉瘤；根据RECIST 1.1标准有可测量病灶，且无可用标准治疗；既往化疗/免疫治疗急性毒性恢复至≤1级；ECOG体能状态0-2分；骨髓、肝肾功能及心脏功能符合特定指标要求；预期生存期至少3个月等。

主要排除标准包括：患有中重度心血管疾病；存在未控制的合并症（如需全身治疗的感染、症状性充血性心力衰竭、未控制的高血压、不稳定型心绞痛或6个月内发生的心肌梗死、严重慢性胃肠道疾病等）；以及可能影响依从性或增加风险的精神/社会状况。

目前登记的研究中心位于美国克利夫兰（UH Rainbow Babies & Children's Hospital）及韩国多地（包括国立癌症中心、首尔大学盆唐医院、三星医疗中心等）。试验当前状态为“招募中”（Recruiting）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05588648