欧洲药品管理局发布Ocrevus药物性肝损伤新风险及肝功能监测建议

欧洲药品管理局（EMA）于2026年10月9日发布关于多发性硬化症治疗药物Ocrevus（活性成分：ocrelizumab）的致医疗卫生专业人士函（DHPC）。该文件旨在向处方、调配或给药该药物的医疗专业人员传达重要安全信息。

此次沟通的核心内容涉及Ocrevus的药物性肝损伤新风险。文件中包含了针对该风险的治疗前及治疗期间肝功能监测建议，作为上市后安全措施的一部分。此举属于监管机构对已上市药品不良事件信息的更新与风险管理行动。

根据发布信息，该致医疗卫生专业人士函的传播日期为2026年10月8日，相关监管程序编号为EMA/VR/0000313041。该药物的解剖学治疗学及化学分类系统（ATC）代码为L04AG08。原文提供了英文版PDF文档供专业人士查阅具体监测方案与风险管理细节。

本平台提示，本文仅为监管机构安全资讯转述，不构成任何诊疗建议或用药指导。关于Ocrevus的具体临床应用、肝功能监测频率及异常指标处理，请医疗卫生专业人士务必参阅官方发布的完整DHPC文件及相关药品说明书，并结合患者个体情况做出专业判断。

来源：欧洲药品管理局

原文链接：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/ocrevus