Mim8长期治疗A型血友病患者的临床研究
该研究旨在评估Mim8在A型血友病患者(包括有抑制物和无抑制物的患者)中的长期疗效。Mim8是一种新型药物,用于预防出血事件。研究将持续至2028年6月或Mim8在参与者所在国家获批上市。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
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| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 766 字 |
正文
本研究旨在评估Mim8在A型血友病患者(包括有抑制物和无抑制物的患者)中的长期疗效。Mim8是一种新型药物,通过替代缺失的凝血因子VIII (FVIII) 来预防出血事件。研究将持续至2028年6月或Mim8在参与者所在国家获批上市。
研究期间,参与者将接受最多262次注射,具体次数取决于注射频率和参与时间。参与者在研究期间需遵守一些用药限制,具体由研究医生告知。如出现出血情况,可与研究医生协商使用额外的止血药物进行治疗。女性参与者在研究期间不得怀孕、哺乳或计划怀孕。
入组标准:
- 获得知情同意
- 先天性A型血友病诊断
- 正在参与或已完成特定相关研究
- 愿意并能够遵守研究安排
排除标准:
- 除A型血友病外可能影响安全或依从性的疾病
- 已退出相关研究
- 曾参与过本研究
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
- 未使用高效避孕方法的育龄女性
- 参与其他干预性临床研究
- 计划在研究第一部分进行重大手术
- 精神障碍、不愿合作或语言障碍导致无法充分理解和合作
研究中心/城市:
- 洛杉矶儿童医院 - 洛杉矶,美国
- UC丹佛血液及血栓中心 - 奥罗拉,美国
- 迈阿密大学/SCCC - 迈阿密,美国
- 圣约瑟夫医院基金会 - 坦帕,美国
- 亚特兰大儿童保健 - 亚特兰大,美国
- 拉什大学医学中心 - 芝加哥,美国
- 印第安纳血友病-血栓中心 - 印第安纳波利斯,美国
申办方:诺和诺德公司
年龄范围:不限
目标疾病:A型血友病、A型血友病伴抑制物
试验状态:招募中
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
来源:ClinicalTrials.gov
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本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2026-06-30。
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