ADX-324治疗遗传性血管性水肿的3期扩展试验（NCT07428499）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验名称：ADX-324治疗遗传性血管性水肿（HAE）的3期扩展研究（ADX-324-302）

登记号：NCT07428499

当前状态：招募中（RECRUITING）

申办方：ADARx Pharmaceuticals, Inc.

目标疾病：遗传性血管性水肿（Hereditary Angioedema, HAE），包括I型和II型

年龄范围：18岁及以上，无上限

试验简介：本研究为扩展试验，面向已完成3期ADX-324-301试验的受试者。研究旨在评估ADX-324继续给药在I型和II型遗传性血管性水肿患者中的疗效与安全性，并收集药效学（PD）、药代动力学（PK）及健康相关生活质量（HRQoL）相关数据。

主要入组标准要点：

• 有明确记录的I型或II型遗传性血管性水肿诊断
• 已完成ADX-324-301试验
• 能够获得用于急性发作治疗的药物（如血浆来源或重组C1-INH浓缩物，或BK2受体拮抗剂）

主要排除标准要点：

• 在ADX-324-301试验中对研究药物出现不良反应

研究中心（均位于美国）：Litchfield Park、Little Rock、San Diego、Walnut Creek、Orlando、Chevy Chase、Wheaton、Detroit。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07428499