一项针对中国非囊性纤维化支气管扩张症患者表型与内型的研究（NCT07245407）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

登记号：NCT07245407；当前状态：招募中（RECRUITING）；申办方：阿斯利康（AstraZeneca）；年龄范围：不限。

非囊性纤维化支气管扩张症（Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis, NCFBE）是一种慢性呼吸系统疾病，以慢性咳痰、反复呼吸道感染及支气管异常持久扩张为特征。近年来，高收入与低收入国家的患病率和发病率均呈快速上升趋势，给社会带来沉重的医疗与经济负担。

本研究拟对中国NCFBE患者及健康受试者开展生物标志物评估与多组学分析，以验证疾病通路与病理生理特征的关联，并揭示中国NCFBE患者临床表型背后的分子内型。

主要入组标准要点：

• 健康对照组：年龄≥30岁；无呼吸系统诊断、炎症性疾病、活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）、近4周内急性呼吸道感染抗生素治疗或当前鼻窦炎、研究操作禁忌证（含支气管镜）、当前或近3个月内吸烟、抗凝治疗等。
• 支气管扩张症组：年龄≥18岁；能够签署知情同意书；能按ATS/ERS 2019标准完成肺功能检查；能配合方案要求（含阅读、书写、使用电子设备如FeNO和肺量计等）；有医师诊断的支气管扩张症记录（临床症状符合且胸部高分辨率CT证实）；入组时临床状态稳定（急性加重者需在加重结束后至少4周入组）。

主要排除标准要点：

• 支气管扩张症组排除：与间质性肺病或其他肺部疾病相关的牵拉性支气管扩张症；以COPD、哮喘等其他肺部疾病为主要诊断者；研究者认为不稳定且可能影响安全、结果或依从性的系统性疾病；近1年酒精或药物滥用史；活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）；妊娠、哺乳或产后/停乳未满6周女性；基线评估前2周内有上/下呼吸道感染或症状；研究相关人员；终末期疾病/器官衰竭等。

研究中心（中国）：

• 北京：首都医科大学附属北京朝阳医院、北京医院、北京大学人民医院
• 重庆：重庆医科大学附属第二医院
• 福建泉州：福建医科大学附属第二医院
• 甘肃兰州：甘肃省人民医院
• 广东深圳：深圳市人民医院
• 广东湛江：广东医科大学附属医院的

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07245407