ADX-324治疗遗传性血管性水肿的3期临床试验（STOP-HAE）正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息，一项名为 STOP-HAE 的3期临床试验（登记号：NCT06960213）目前处于招募中状态。该试验由 ADARx Pharmaceuticals, Inc. 发起，旨在评估 ADX-324 在1型或2型遗传性血管性水肿（Hereditary Angioedema, HAE）患者中的疗效与安全性，同时评估药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及健康相关生活质量指标。

目标人群：18岁及以上、确诊为1型或2型HAE的患者。

主要入组标准要点：

• 签署知情同意书时年龄≥18岁；
• 有明确记录的HAE-1或HAE-2诊断；
• 在筛选期前4周内经历≥1次研究者确认的HAE发作，或在8周筛选期内经历≥2次研究者确认的HAE发作；
• 能够使用至少一种急性治疗药物处理HAE发作（如血浆来源或重组C1-INH浓缩物，或BK2受体拮抗剂）。

主要排除标准要点：

• 合并其他类型复发性血管性水肿（如获得性血管性水肿、C1-INH正常的HAE、特发性血管性水肿、伴荨麻疹的复发性血管性水肿）；
• 任何临床显著的肾脏或肝脏疾病；
• 筛选前特定时间窗内使用过HAE长期预防治疗（如C1-INH制剂2周内、Berotralstat 3周内、Lanadelumab 8周内、雄激素12周内）；
• 既往接受过任何针对HAE的RNA/DNA类治疗，或对任何RNA/DNA类治疗不耐受（疫苗除外）。

研究中心（美国）：Litchfield Park、Little Rock、San Diego、Walnut Creek、Orlando、Chevy Chase、Wheaton、Detroit 等地的 ADARx Clinical Site。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06960213