Tarperprumig治疗ANCA相关性血管炎成人患者的安全性与有效性研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Safety and Efficacy of Tarperprumig in Adult Participants With Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (ANCA)-Associated Vasculitis
登记号：NCT07160608
当前状态：招募中
目标疾病：抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎
申办方：Alexion Pharmaceuticals, Inc.
年龄范围：18岁至80岁

试验简介：本研究的主要目的是评估tarperprumig在初发或复发性ANCA相关性血管炎患者中的安全性和耐受性。

入组标准：

• 新诊断或复发性ANCA相关性血管炎（GPA和MPA亚型），符合2022年ACR/EULAR分类标准，且考虑使用利妥昔单抗或环磷酰胺治疗。
• 筛选时或既往通过定量检测（如ELISA、微珠检测）PR3-ANCA或MPO-ANCA抗体阳性。
• BVAS评分中至少1项主要项目，或至少3项次要项目，或至少2项肾脏项目。

排除标准：

• 其他系统性血管炎（如嗜酸性肉芽肿性多血管炎、系统性红斑狼疮、IgA肾病等）为主要疾病者。
• 筛选时需有创呼吸支持的肺泡出血。
• 研究者认为参与研究存在重大临床风险的任何疾病或状况。
• 既往诊断为慢性肾病（CKD）且筛选前3个月eGFR稳定、下降幅度小于既往eGFR 25%的患者。

研究中心（部分）：

• 布宜诺斯艾利斯市，阿根廷
• 拉普拉塔，阿根廷
• 罗萨里奥，阿根廷
• 圣胡安包蒂斯塔，阿根廷
• 圣菲，阿根廷
• 克莱顿，澳大利亚
• 海德堡，澳大利亚

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07160608