High-Altitude Neurodegeneration Cohort (HANC) 研究登记信息（NCT07657520）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验基本信息

• 试验标题：High-Altitude Neurodegeneration Cohort (HANC) Study
• 登记号：NCT07657520
• 当前状态：招募中（RECRUITING）
• 目标疾病：多系统萎缩（Multiple System Atrophy, MSA）
• 申办方：四川大学华西医院（West China Hospital）
• 年龄范围：40-75 岁
• 研究中心：四川大学华西医院（中国成都）

试验简介

慢性生理性低氧被认为与多系统萎缩（MSA）的发病机制相关。本试验为前瞻性、多中心、观察性队列研究（HANC 研究 II 期），旨在验证慢性低氧暴露与新发 MSA 风险之间的关联。研究计划在中国 23 个研究中心（海拔跨度 4 米至 4,500 米）招募 2 万名 40-75 岁汉族受试者。所有受试者将接受标准化现场评估，包括问卷调查、体格检查、血液采集及连续 3 夜夜间脉搏血氧监测，并随访 12 个月观察新发 MSA 情况。

主要终点

新发 MSA（依据 Gilman 共识标准诊断为可能或确诊），由运动障碍专家独立小组裁定。

次要终点

• 不同海拔分层与 MSA 发病率的关联
• 平均夜间血氧饱和度（SpO₂）与 MSA 发病率的关联
• 不同 MSA 亚型（MSA-P 和 MSA-C）的发病率

主要入组标准要点

• 自我报告为汉族
• 年龄 40-75 岁（含）
• 基线时无帕金森综合征诊断史
• 在研究中心所在地常住 ≥1 年
• 能够签署书面知情同意书

主要排除标准要点

• 基线时已诊断为帕金森病、多系统萎缩、进行性核上性麻痹或其他帕金森综合征
• 严重慢性肺部疾病（如 COPD GOLD 分期 ≥3 期）影响基线 SpO₂ 测量
• 严重心血管疾病（如纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心衰）
• 认知障碍致无法完成研究流程
• 当前正参加任何干预性临床试验
• 因任何医学状况预期寿命 <12 个月

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07657520