VAS-101（姜黄素凝胶）在稳定期镰状细胞病患者中的剂量递增试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Escalating Doses of VAS-101 in Subjects With Stable Sickle Cell Disease

登记号：NCT07566494

当前状态：招募中

目标疾病：镰状细胞病、溶血性贫血

申办方：美国国立心肺血液研究所（National Heart, Lung, and Blood Institute, NHLBI）

年龄范围：18岁至70岁

试验简介：

镰状细胞病（SCD）是一种遗传性血液疾病，影响红细胞携带氧气的能力。研究表明，姜黄素（一种存在于姜黄中的天然化合物）可以改善SCD患者的红细胞健康，但口服吸收不佳。本试验旨在测试一种皮肤凝胶（VAS-101）能否帮助身体更好地吸收姜黄素。VAS-101含有来自姜黄的姜黄素。

入组标准（部分要点）：

• 年龄18-70岁；
• 明确诊断为SCD（HbSS、HbSC、HbSβ+或HbSβ⁰），经血红蛋白电泳确认；
• 签署知情同意前60天内无输血，或血红蛋白分析无HbA；
• 血红蛋白≥7 g/dL；
• 若使用羟基脲、L-谷氨酰胺或crizanlizumab，需稳定剂量至少90天；
• 同意在研究期间避免使用任何含姜黄或姜黄素的产品；
• 有生育能力的女性需有阴性妊娠试验并同意使用有效避孕措施。

排除标准（部分要点）：

• 签署知情同意前14天内发生需要肠外治疗的血管闭塞危象；
• 筛选前12个月内发生3次或以上血管闭塞危象并需急诊或住院治疗；
• 存在显著医学状况（如未控制的高血压、近期心力衰竭、心肌梗死、卒中、深静脉血栓等）。

研究中心：美国国立卫生研究院临床中心（National Institutes of Health Clinical Center, Bethesda, 美国）

试验设计：参与者将接受为期6周的VAS-101凝胶涂抹（每周2次），共约15次门诊访视，持续约14周。部分访视需过夜以采集血样。研究包括血液检查、近红外光谱（NIRS）等评估。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07566494