加拿大滑铁卢大学开展无创脑刺激改善视野缺损成人定向与行走能力的临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

该试验登记号为 NCT07341763，当前状态为招募中（RECRUITING）。试验由加拿大滑铁卢大学（University of Waterloo）视光与视觉科学学院开展，申办方为 University of Waterloo。

试验目的：评估无创脑刺激（hf-tRNS 作用于初级视觉皮层 V1）能否改善双眼视野受限受试者的定向与行走能力。研究假设该刺激可通过调节拥挤效应机制增强周边视觉，从而改善视网膜色素变性（RP）、视杆-视锥营养不良及青光眼患者的对比度感知与视觉信号处理。

试验设计：共3次访视。第1次访视进行临床检查以确认入组资格；符合条件者将完成另外2次访视，分别接受主动刺激和安慰剂（模拟）刺激，顺序随机、双盲。干预后将在标准化障碍物路线上评估定向与行走表现。

目标疾病：视网膜色素变性（RP）、视杆-视锥营养不良、晚期青光眼等导致的双眼视野缺损。

主要入组标准要点：

• 年龄≥18岁，具有完全民事行为能力；
• 双眼视野受限（由RP、视杆-视锥营养不良或晚期青光眼所致），双眼最佳矫正视力不劣于6/12（20/40或+0.30 logMAR）；
• Humphrey视野计显示单眼总视野≤50度，弧形视野计显示双眼总视野≤50度；
• 能够遵守研究指令并按时参加访视。

主要排除标准要点：

• 近期参加其他眼部相关研究（非脑刺激研究需间隔≥1周，脑刺激研究需间隔≥4周）；
• 患有痴呆、认知障碍、影响行走/平衡的躯体或运动障碍、前庭功能障碍；
• 研究期间计划接受眼部治疗（含眼科手术）；
• 存在除RP、视杆-视锥营养不良、晚期青光眼外其他影响视力/视野的眼部病变（轻度白内障≤2级及常规屈光矫正除外）；
• 重度听力障碍；妊娠期或备孕期；
• 脑刺激禁忌证：癫痫史、体内植入电子设备（如起搏器）、头部金属植入物、活动性电植入物、使用精神活性药物、面部皮肤敏感或皮肤病、反复头痛、既往颅脑损伤或手术、心脏病或神经系统疾病史、肿瘤病史等。

研究中心：加拿大滑铁卢大学视光与视觉科学学院（Waterloo, Canada）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07341763