ClinicalTrials.gov登记：雷夫利珠单抗治疗波兰非典型溶血尿毒综合征患者的观察性队列研究（NCT07399730）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验名称：雷夫利珠单抗治疗波兰非典型溶血尿毒综合征（aHUS）患者的结局研究（Ravulizumab Outcomes in Polish Patients With aHUS）

登记号：NCT07399730

当前状态：招募中（RECRUITING）

申办方：阿斯利康（AstraZeneca）

目标疾病：非典型溶血尿毒综合征（atypical Hemolytic Uremic Syndrome, aHUS）

年龄范围：18岁及以上（原文登记为18 Years至不限）

试验简介

本研究为一项多中心观察性队列研究，通过回顾性收集既往病史并结合前瞻性随访，获取在波兰国家药物项目（National Drug Program, NDP）常规临床实践中接受雷夫利珠单抗（ravulizumab）治疗的aHUS患者的纵向管理与临床结局数据。

主要入组标准（要点）

• 经诊断为非典型溶血尿毒综合征（aHUS），并在波兰国家药物项目下接受雷夫利珠单抗治疗的患者。
• 自愿参加研究并签署知情同意书。

主要排除标准（要点）

• 在首次通过国家药物项目接受雷夫利珠单抗输注之日或之后，计划参加其他aHUS临床试验的个体。
• 存在认知障碍、不愿参加研究，或因语言障碍无法充分理解或配合的患者。

研究中心（波兰）

• 格但斯克（Gdańsk）
• 卡托维兹（Katowice）
• 克拉科夫（Kraków）
• 罗兹（Łódź）
• 波兹南（Poznań）
• 华沙（Warsaw）

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07399730