ClinicalTrials.gov登记：TAK-861治疗1型发作性睡病（伴猝倒）临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 官方登记信息，武田制药（Takeda）正在开展一项评估 TAK-861 治疗 1 型发作性睡病（Narcolepsy Type 1, NT1）伴猝倒症状的临床试验（登记号：NCT07363720），当前状态为招募中（RECRUITING）。

试验目的：评估 TAK-861 治疗 1 型发作性睡病的有效性，并观察疗效是否可长期维持。受试者将先服用 TAK-861 数月，符合特定条件者将被随机分配继续服用 TAK-861 或安慰剂，持续最多 4 周，以观察症状是否复发。

目标疾病：1 型发作性睡病（NT1）、伴猝倒的发作性睡病。

年龄范围：16 至 70 岁。

主要入组标准要点：

• 体重指数（BMI）在 18–40 kg/m² 之间；
• 符合 ICSD-3 或 ICSD-3-TR 对 1 型发作性睡病的诊断；
• HLA-DQB1*06:02 基因型阳性，或脑脊液食欲素（hypocretin-1）浓度 ≤110 pg/mL。

主要排除标准要点：存在其他可导致日间过度嗜睡的医学疾病；严重心血管、肝脏、甲状腺、肾脏或胃肠道疾病史；近 5 年内有癌症史；严重头部外伤史；癫痫或惊厥史；脑缺血、短暂性脑缺血发作、颅内动脉瘤或动静脉畸形史等。

研究中心（均位于美国）：Redwood City（CA）、Brandon（FL）、Miami（FL）、Southfield（MI）、Middletown（OH）、Durham（NC）、Winston-Salem（NC）、Cincinnati（OH）。

本信息仅为转载整理，不构成任何诊疗或入组建议。患者如考虑参加临床试验，请务必咨询主管医师，由研究者根据完整入排标准进行最终判定。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07363720