ClinicalTrials.gov登记：垂体肿瘤及相关下丘脑疾病研究（NCT00001595）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

本试验（登记号：NCT00001595）由美国国家儿童健康与人类发展研究所（Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, NICHD）申办，当前状态为招募中（RECRUITING），研究中心位于美国国立卫生研究院临床中心（NIH Clinical Center, Bethesda）。

目标疾病：全垂体功能减退症（Panhypopituitarism）、巨人症/肢端肥大症（Gigantism/Acromegaly）、泌乳素瘤（Prolactinoma）、库欣病（Cushing Disease）。

年龄范围：2岁至70岁。

试验简介：儿童期可发生多种影响垂体的肿瘤，部分（如颅咽管瘤）是儿童期最常见的中枢神经系统肿瘤之一。其致病基因大多未知，与其他发育缺陷或遗传模式的关联尚未明确。本试验兼具筛查培训与研究双重目的：

• 作为筛查与培训项目，允许将下丘脑-垂体单位肿瘤患儿收治入NIH临床中心儿科内分泌门诊与病房，用于培训学员识别相关遗传缺陷及肿瘤管理。
• 作为研究项目，旨在开发新的临床研究（如新型MRI工具识别垂体肿瘤、库欣病患儿皮质醇分泌的心理影响），并探索垂体肿瘤发生的遗传成分，包括家系遗传模式研究及肿瘤组织分子遗传学分析。

主要入组标准要点：

• 愿意配合研究程序并可全程参与；
• 经影像学或生化检查证实存在下丘脑-垂体单位肿瘤或相关疾病（2-70岁），或为患者家属/家系成员（不限年龄）；
• 受试者或其法定代理人能理解并签署书面知情同意书。

主要排除标准要点：

• 育龄期（10-60岁）女性妊娠；
• 研究者判断存在医学、精神或社会状况使参与不符合受试者最佳利益；
• 病情危重、不稳定或存在严重器官功能衰竭，可能影响内分泌评估或过度占用医疗资源。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00001595