罕见肾脏病及系统性红斑狼疮患者牙周疾病观察性研究招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息（登记号：NCT07575347），PERIO-RA-RE研究是一项横断面、病例对照的观察性研究。其主要目的是比较各研究组间牙周炎的患病率；次要目的包括表征牙周疾病严重程度、牙龈炎和口干症的患病率，以及识别疾病特异性的口腔表型。探索性分析还将评估牙周疾病与肾功能、蛋白尿及免疫抑制暴露等临床变量之间的关联。参与者将接受一次结构化评估，包括全口牙周检查、临床问卷及相关临床和肾脏病学数据收集。

该研究计划纳入18岁及以上、拥有至少10颗天然牙并能提供书面知情同意书的成年人。目标疾病组包括经基因或临床确诊的Alport综合征（Alport Syndrome）、经酶学或基因确诊的法布雷病（Fabry Disease）、符合既定标准的结节性硬化症（TSC），以及伴有肾脏受累的系统性红斑狼疮（SLE）。对照组包括非罕见病因的慢性肾脏病（CKD）患者及无CKD的人群对照。

排除标准主要包括：过去6个月内接受过牙周治疗、过去4周内使用过抗生素、妊娠期、存在妨碍牙周检查的状况或无法配合研究程序者。

该研究由Stefan Lujinschi发起，当前状态为招募中（Recruiting）。研究中心位于罗马尼亚布加勒斯特的Fundeni临床研究所（Fundeni Clinical Institute）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07575347